Regulación

Gobernanza de la IA

El EU AI Act ya es ley y sus obligaciones llegan por etapas hasta 2030. Complyanz mantiene el inventario de sus sistemas de IA, coteja cada uno con las prácticas prohibidas, propone qué obligaciones se aplican según su nivel de riesgo y su rol, y gestiona NIST AI RMF e ISO 42001 con las mismas evidencias.

Lo que obtiene

Sus sistemas de IA, qué se aplica a cada uno y desde cuándo

6roles de operador que distingue el Reglamento de IA, del proveedor y el responsable del despliegue al importador y el fabricante del producto
72subcategorías del NIST AI RMF, citadas literalmente, con el Perfil de IA Generativa como opción
15días como máximo para notificar un incidente grave, que se reducen a 10 si hay un fallecimiento y a 2 en incidentes generalizados o de infraestructuras críticas
0certificaciones ISO necesarias: empiece por el Reglamento de IA o por NIST y añada ISO 42001 cuando quiera
Los plazos

Qué exige el Reglamento de IA y desde cuándo

Estas son las fechas modificadas por el Ómnibus Digital sobre la IA, el Reglamento (UE) 2026/1744, que aplazó las obligaciones de alto riesgo. Complyanz sigue cada una frente a los sistemas de IA a los que afecta.

Se aplica desdeQué se aplicaA quién afecta
2 feb. 2025Prácticas de IA prohibidas (artículo 5) y alfabetización en materia de IA (artículo 4)Todos los proveedores y responsables del despliegue
2 ago. 2026Obligaciones de transparencia (artículo 50): informar a las personas de que interactúan con un sistema de IA, marcar el contenido sintético y etiquetar las ultrasuplantacionesProveedores y responsables del despliegue de sistemas que interactúan con personas o generan contenido
2 dic. 2026Marcado del contenido sintético de los sistemas generativos introducidos en el mercado antes del 2 de agosto de 2026, y dos nuevas prohibiciones: las imágenes íntimas no consentidas y el material de abuso sexual infantilProveedores de sistemas de IA generativa y, para las nuevas prohibiciones, todos
2 dic. 2027Obligaciones de alto riesgo para los casos de uso del anexo III, como la selección de personal, la evaluación de solvencia, la educación y el acceso a servicios esencialesProveedores, responsables del despliegue, importadores y distribuidores de esos sistemas
2 ago. 2028Obligaciones de alto riesgo para la IA integrada en productos regulados por la legislación de producto de la UE (anexo I), como los juguetes y los productos sanitariosFabricantes de productos y proveedores de esos sistemas
2 ago. 2030Sistemas de alto riesgo ya comercializados y destinados a ser utilizados por autoridades públicas (plazo para sistemas existentes)Proveedores y autoridades públicas responsables del despliegue

Un sistema de alto riesgo que ya estaba en el mercado antes de su fecha entra en el ámbito cuando se modifica de forma significativa. Los sistemas existentes destinados a autoridades públicas tienen hasta el 2 de agosto de 2030.

En la plataforma

Todo lo que el Reglamento de IA le pide demostrar

Inventario de sistemas de IARegistre cada sistema de IA que desarrolla, compra o utiliza: su finalidad, su rol, el ámbito del anexo III o el producto del anexo I en que encaja y si se basa en un modelo de uso general.
Cribado de prácticas prohibidasCoteje cada sistema con las prohibiciones del artículo 5, incluidas las dos que se aplican desde el 2 de diciembre de 2026. Una respuesta dudosa retiene el sistema para revisión en lugar de dejarlo entrar en producción.
Nivel de riesgo y rolComplyanz propone una clasificación de riesgo y, a partir del nivel y de su rol, qué obligaciones del Reglamento de IA se aplican a su organización, cada una con una justificación escrita. Usted confirma o modifica cada propuesta.
Obligaciones por sistemaCada sistema de alto riesgo tiene su propia lista de verificación según su rol: gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica, registros, supervisión humana, inscripción en la base de datos y vigilancia poscomercialización.
El reloj de los incidentes gravesDeclare un incidente grave y empieza a correr el plazo del artículo 73: 15 días, 10 si hay un fallecimiento y 2 en incidentes generalizados o de infraestructuras críticas. La notificación se sigue hasta que se presenta.
Alfabetización en materia de IAEl artículo 4 le pide que fomente la alfabetización en materia de IA de las personas que manejan y utilizan sus sistemas de IA. Etiquete los cursos de formación como alfabetización en IA y vea quién los ha completado.
NIST AI RMF y el Perfil de IA Generativa

Un marco de riesgos que viaja con usted

El NIST AI Risk Management Framework es voluntario, se usa ampliamente en Estados Unidos y cada vez más clientes de otros países lo piden. Sus 72 subcategorías de Govern, Map, Measure y Manage están en Complyanz palabra por palabra. El Perfil de IA Generativa, NIST AI 600-1, añade acciones sugeridas para los riesgos propios de la IA generativa, como la confabulación, la privacidad de los datos y la integridad de la información, y se activa cuando trabaja con modelos generativos.

Ir más allá

Empiece con cualquier marco y añada los demás más adelante

Las obligaciones del Reglamento de IA, las subcategorías del NIST AI RMF y los controles de ISO 42001 se solapan en gran medida. Complyanz mantiene una tabla de correspondencias entre ellos, de modo que al añadir un marco ve qué requisitos ya están cubiertos en otro y puede reutilizar las evidencias que ya tiene. Reutilizar es siempre decisión suya: nada cambia de estado por sí solo.

Precios

Incluido en Completo o como complemento

El módulo de Gobernanza de la IA cubre el EU AI Act, el NIST AI RMF y el Perfil de IA Generativa. Está incluido en el plan Completo y puede añadirse a cualquier otro plan, con un precio según el número de personas en el alcance, igual que los planes.

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Preguntas

Preguntas frecuentes sobre gobernanza de la IA

¿Necesitamos ISO 42001?

No. ISO 42001 es una norma voluntaria y certificable, y el Reglamento de IA no la exige. Puede gestionar el Reglamento de IA o el NIST AI RMF en Complyanz sin ella. Muchas empresas la añaden más adelante porque sus clientes piden un certificado, y la tabla de correspondencias traslada buena parte del trabajo.

¿Cuándo se aplican las obligaciones de alto riesgo?

Tras el Ómnibus Digital sobre la IA: desde el 2 de diciembre de 2027 para los casos de uso del anexo III, como la selección de personal, la evaluación de solvencia y la educación; desde el 2 de agosto de 2028 para la IA integrada en productos regulados por la legislación de producto de la UE (anexo I); y, para los sistemas de alto riesgo ya comercializados y destinados a autoridades públicas, a más tardar el 2 de agosto de 2030. Las prohibiciones originales y la alfabetización en materia de IA se aplican desde el 2 de febrero de 2025, y las obligaciones de transparencia desde el 2 de agosto de 2026.

¿Es obligatorio el NIST AI RMF?

No. Es un marco voluntario publicado por el National Institute of Standards and Technology de Estados Unidos. Las organizaciones lo usan para estructurar la gestión de riesgos de la IA, y los clientes estadounidenses y los compradores del sector público lo piden cada vez más. Complyanz incluye sus 72 subcategorías literalmente, con el Perfil de IA Generativa como opción.

¿Se nos aplica el Reglamento de IA si solo usamos herramientas de IA?

A menudo, sí. El responsable del despliegue, es decir, cualquier organización que utiliza un sistema de IA bajo su propia autoridad, tiene obligaciones propias: alfabetización en materia de IA, las prácticas prohibidas, transparencia frente a las personas afectadas y, en los sistemas de alto riesgo, supervisión humana, seguimiento y conservación de registros. Cuáles se aplican depende del nivel de riesgo de cada sistema y de su rol, que es justo lo que propone el inventario.

¿Cómo funciona la notificación de incidentes graves?

Cuando un sistema de IA de alto riesgo interviene en un incidente grave, el proveedor lo notifica a la autoridad de vigilancia del mercado en un plazo máximo de 15 días desde que tiene conocimiento de él, 10 días si ha fallecido una persona y dos días en caso de infracción generalizada o de perturbación grave de una infraestructura crítica. Complyanz pone en marcha el reloj cuando usted declara el incidente y sigue la notificación hasta que se presenta.

¿Cubren las obligaciones de los modelos de IA de uso general?

No. Los artículos 53 a 55 se aplican a las empresas que entrenan y publican modelos de IA de uso general. Complyanz está pensado para las organizaciones que crean productos sobre esos modelos o los utilizan, y registra cuándo un sistema se basa en uno de ellos.

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